Правила и процедуры оценивания, выдачи, периодической оценки сертифицированной продукции (инспекционный контроль), приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата
Процедура оценивания
К процедурам оценивания соответствия продукции относится:
- проведение обязательного анализа представленных заявителем документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям с целью идентификации продукции, определения пригодности технической документации для подтверждения соответствия;
- проведение органом по сертификации идентификации и отбора образцов продукции (типовых образцов продукции) (далее - образцы продукции) для проведения их исследований (испытаний) и измерений;
- привлечение органом по сертификации на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов продукции;
- проведение органом по сертификации анализа состояния производства;
- проведение органом по сертификации обобщения результатов работ.
Процедура выдачи сертификата соответствия
После получения оригиналов протоколов испытаний специалист по сертификации, назначенный для проведения работ по оцениванию, составляет Заключение о соответствии (не соответствии) продукции, в котором он обобщает результаты работы, анализирует протокол/ы испытаний, передает весь комплект документов в день оформления Заключения специалисту по сертификации, ответственному за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации.
До принятия окончательного решения по результатам проведения работ по подтверждению соответствия продукции проводится анализ всей информации и результатов оценивания, который осуществляется сотрудниками, не принимавшими участие в процессе оценивания, гарантирующий, что:
- представленная информация является достоверной и достаточной в отношении требований к подтверждению соответствия проверяемой продукции;
- проанализированы, признаны, проверены результаты всех этапов работ по подтверждению соответствия;
- проведен анализ (оценивание) результатов субподрядных работ;
- проведены анализ и оценка рисков при проведении оценки объектов подтверждения соответствия и проведении работ по подтверждению соответствия.
Рекомендации для принятия решения по сертификации на основе результатов анализа должны быть задокументированы, за исключением случаев, когда анализ и вынесение решения проводит одно и то же лицо.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации на основании результатов оценивания, оформляет Решение о выдаче/об отказе в выдаче сертификата соответствия (форма приведена в Приложении В), информирует Руководителя ОС (в его отсутствие - Заместителя руководителя ОС).
Таким образом, Руководитель ОС (Заместитель руководителя ОС), фактически не принимая участия в процессе подтверждения соответствия, проводит анализ и контроль деятельности специалистов по сертификации на всех этапах осуществления работ.
В данном Решении о выдаче/об отказе в выдаче отражается указание на основание проведения работ, изученные материалы, а также необходимость и периодичность проведения инспекционного контроля (ИК), если это предусмотрено схемой сертификации, сроки действия сертификата соответствия.
При составлении отрицательного Решения о выдаче/об отказе в выдаче (в двух экземплярах) обязательно указывается аргументированное обоснование отказа в выдаче сертификата соответствия и Решение направляется Заявителю в 3-дневный срок непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Второй экземпляр подкладывается в дело сертификата, а так же любым доступным способом информируются органы государственного контроля (надзора) о средствах индивидуальной защиты, поступивших на сертификацию, но не прошедших ее. Руководитель ОС заносит информацию в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня.
После получения необходимой информации от Руководителя ОС специалист по сертификации обращается к архивариусу, который выдает бланк сертификата соответствия и бланк (-ки) приложения (-ний) к сертификату соответствия (при необходимости) с занесением соответствующей информации в Журнал выдачи бланков сертификатов соответствия (Журнал выдачи бланков приложений к сертификатам соответствия) и в Решение о выдаче/об отказе в выдаче.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации, распечатывает сертификат соответствия на бланках, подписывает и передает Руководителю ОС (в его отсутствие - Заместителю руководителя ОС) для проставления подписи, печати, регистрации в Журнале регистрации сертификатов соответствия продукции и опубликования в национальной части Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня. При необходимости, вносятся данные о датах ИК, его периодичности, о переносе дат проведения ИК с указанием причины переноса.
Если по каким-либо причинам произошла порча бланка сертификата соответствия (бланка приложения к сертификату соответствия), специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации, возвращает испорченный бланк архивариусу. Информация об этом заносится в соответствующие журналы и документы путем зачеркивания предыдущих номеров бланков, внесения новых номеров бланков, проставления подписи внесшего изменения. Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации, получает новые бланки и оформляет сертификат соответствия.
Затем специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей ин-формации и принятие решений по сертификации, сканирует сертификат соответствия (для дальнейшей отправки заявителю), копирует его в одном экземпляре, данная копия подкладывается в сертификационное дело.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации, в соответствии с правилами предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия, выдает заявителю сертификат соответствия с приложениями (при необходимости) либо лично в руки, либо по доверенности ответственному лицу, при передаче по почте - информация заноситься в Журнал регистрации сертификатов соответствия продукции в столбец № 10 (указывается дата передачи, номер накладной).
В случае если срок действия сертификата соответствия системы менеджмента заканчивается ранее срока действия сертификата соответствия, изготовитель сертифицированной продукции своевременно обеспечивает наличие сертификата соответствия системы менеджмента, действующего в течение срока действия сертификата соответствия.
Периодическая оценка сертифицированной продукции (инспекционный контроль):
Инспекционный контроль - периодическая оценка сертифицированной продукции (ИК), предусмотренная схемой сертификации, осуществляется с целью установления того, продолжает ли выпускаемая продукция соответствовать требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована, и применяется ли должным образом маркировка продукции. Необходимость инспекционного контроля за сертифицированной продукцией должна быть известна заявителю до начала проведения работ по сертификации.
Основанием для проведения инспекционного контроля является договор на сертификацию (дополнительное соглашение к нему), заключенный заявителем с органом по сертификации, или отдельный договор между этими сторонами о проведении инспекционного контроля. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме систематического анализа информации о сертифицированной продукции, в том числе сообщений заявителя об изменениях, вносимых в продукцию или в производственные процессы, и в форме инспекционных проверок (плановых или внеплановых), включающих в себя процедуры, предусмотренные схемой сертификации. Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия решения органом по сертификации о подтверждении, приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия.
ОС определяет:
- периодичность инспекционного контроля (инспекционных проверок);
- состав инспекционных проверок;
- объем инспекционных проверок.
Инспекционный контроль проводят ежегодно. Орган по сертификации при определении периодичности и объема инспекционного контроля учитывает следующие факторы:
- степень потенциальной опасности продукции, характер производства;
- стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента качества и результатов ее проверки, трудоемкости определения каждой характеристики продукции;
- информацию о результатах испытаний и проверок продукции и ее производства, проведенных изготовителем, органами государственного контроля (надзора);
- наличие системы менеджмента качества или ее элементов на производстве сертифицированной продукции, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения того, что производимая и реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации;
- полученных от заявителя данных о претензиях по поводу дефектов, выявленных приобретателями (потребителями) продукции;
- информацию, указанную в пункте 8 Акта о результатах анализа состояния производства.
При инспекционном контроле за сертифицированной продукцией анализ состояния производства проводят в порядке анализа состояния производства при сертификации продукции (услуг) с учетом следующих особенностей:
- положительные результаты оценки отдельных объектов, полученные при проведении предыдущей проверки, могут быть основанием для исключения их из программы последующей проверки;
- обязательной проверке подлежат корректирующие действия по устранению ранее выявленных несоответствий, а также анализ претензий и рекламаций к сертифицированной продукции, связанных с нарушением обязательных требований;
- при нанесении знака соответствия на сертифицированную продукцию, упаковку или сопроводительную документацию, проверяется использование знака соответствия и выполнение требований к сертифицированной продукции.
Основанием для проведения внепланового инспекционного контроля может служить наличие негативной информации о безопасности выпускаемой предприятием продукции: информация о претензиях к качеству и безопасности продукции от потребителей, торговых организаций, из средств массовой информации, от органов, осуществляющих государственный контроль/надзор за продукцией, на которую выдан сертификат соответствия, либо в случае, если поступившая информация ставит под сомнение результаты ранее принятого решения по сертификации продукции. Основанием также будут служить сведения об изменениях, внесенных в документы, содержащие требования к сертифицированной продукции и (или) к методам ее испытаний, конструкцию (состав), комплектность, технологию ее производства, которые могут повлиять на характеристики (показатели), подтвержденные при сертификации, сведения держателя сертификата об изменениях, внесенных в техническую документацию на продукцию, об изменениях в части технического оснащения производства продукции или технологического процесса производства, об изменениях контрактов на поставку сырья, материалов, комплектующих, о приостановке или отмене действия сертификата соответствия системы менеджмента качества.
При инспекционном контроле в обязательном порядке проверяется эффективность проведенных корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий, а также проводится анализ претензий потребителей к сертифицированной продукции с точки зрения их появления из-за недостатков в производстве.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией должен проводиться специалистом по сертификации ОС.
При проведении инспекционного контроля специалист по сертификации должен:
- систематизировать и проанализировать имеющуюся информацию о сертифицированной продукции;
- запланировать этапы проведения оценивания для обеспечения принятия соответствующих мер (составление Плана проведения оценивания и проведение процедуры в соответствии с правилами РК);
- разработать, оформить и согласовать с Руководителем ОС Рабочую Программу инспекционного контроля (она должна включать задания по идентификации, испытаниям, проверке состояния производства (если это предусмотрено), применения знака обращения на рынке, жалоб приобретателей, контроля выполнения не проверенных в процессе сертификации корректирующих действий);
- сформировать группу инспекционного контроля (при необходимости привлечения других работников);
- провести инспекционный контроль;
- оформить результаты;
- принятие решения по результатам инспекционного контроля.
С даты выдачи первого сертификата соответствия по схеме, предполагающей про-хождение процедуры инспекционного контроля, Руководитель ОС заносит данные о пла-новых датах проведения инспекционного контроля, о его периодичности, а так же сведения о переносе дат (с указанием причины) в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации.
С даты выдачи первого сертификата соответствия по схеме, предполагающей про-хождение процедуры инспекционного контроля, Заместитель руководителя ОС (при необ-ходимости – Руководитель ОС) заносит данные в Журнал проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией с указанием плановой даты проведения работ, анализирует информацию по выданным сертификатам соответствия (за 40 рабочих дней до плановой даты проведения процедуры инспекционного контроля) и информирует заявителя путем отправки Уведомления почтой, факсом, с использованием интернет ресурса (форма приведена в Приложении В) за 20 рабочих дней до предполагаемой даты проведения.
Если заявитель выразил согласие на проведение процедуры инспекционного контроля, то заключается договор (дополнительное соглашение к договору), внутренним документом (приказом или распоряжением) назначается специалист по сертификации, ответственный за проведение работ по оцениванию, и информация о необходимости проведения работ передается специалисту по сертификации, назначенному ответственным за проведение работ по оцениванию. Если заявитель выразил отказ от проведения процедуры инспекционного контроля, то оформляется Решение о прекращении действия сертификата соответствия. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение работ по оцениванию, согласовывает порядок организации инспекционного контроля с участием заявителя, планирует этапы проведения оценивания для обеспечения принятия соответствующих мер (составление План проведения оценивания и проведение процедуры в соответствии с правилами РК) и разрабатывает Рабочую программу инспекционного контроля. Согласованная с Руководителем ОС Рабочая программа инспекционного контроля заранее доводится до сведения заявителя и других участников проверки (составляется в 2 экземплярах). Рабочая программа инспекционного контроля может быть разработана для каждого инспекционного контроля индивидуально. В ней обязательно указываются специалист по сертификации, назначенный для анализа всей информации и принятия решений по сертификации, факт ознакомления специалиста фиксируется проставлением подписи.
При наличии согласованной с заявителем и органом по сертификации периодичности инспекционного контроля, периодическая оценка сертифицированной продукции проводится посредством анализа состояния производства в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, которые изготавливают продукцию, в течение всего срока действия сертификата соответствия продукции при необходимости.
Для схем сертификации, предусматривающих наличие у изготовителя системы менеджмента, периодическая оценка сертифицированной продукции проводится Органом по сертификации посредством проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) сертифицированной продукции.
ИК за сертифицированной продукцией должен проводиться в соответствии с требованиями ГОСТ 58984-2020 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации».
Специалист по сертификации, назначенный для проведения работ по оцениванию, должен вручить руководителю проверяемого предприятия один экземпляр оформленной Рабочей программы инспекционного контроля перед началом проведения работ.
Если Рабочей программой инспекционного контроля предусмотрены испытания продукции, то выполняются следующие процедуры: идентификация продукции, отбор образцов и направление их на испытания согласно установленному порядку.
Идентификация продукции проводится путем проверки действующей нормативной и технической документации, наличия в документации существенных изменений, характера изменений, влияющих на сохранение типа продукции, состояния упаковки, маркировки.
Отбор образцов проводится специалистом по сертификации, назначенным для про-ведения работ по оцениванию, у изготовителя по методике, используемой при сертификации, с участием представителя заявителя.
Результаты проверки оформляются отдельными документами по каждой процедуре – Заключение по результатам идентификации продукции, Акт о результатах анализа состояния производства и т.д.
Результаты инспекционного контроля должны быть оформлены Актом планового/внепланового инспекционного контроля в двух экземплярах. Специалист по сертификации, назначенный для проведения работ по оцениванию, должен ознакомить заявителя с Актом планового/внепланового инспекционного контроля под роспись, вручить ему один экземпляр.
В Акте должна быть дана оценка результатов испытаний, стабильности качества продукции и общее заключение о состоянии ее производства, делается вывод о возможности (невозможности) сохранения действия выданного сертификата, определяется дата про-ведения последующего инспекционного контроля. При выявлении недостатков в Акте указывается необходимость разработки корректирующих действий по их устранению.
По результатам анализа состояния производства, проводимого на этапе инспекционного контроля, в зависимости от наличия и значимости несоответствий, органом по сертификации могут быть приняты следующие решения:
- о подтверждении действия сертификата до последующего инспекционного кон-троля;
- о выполнении в установленные сроки корректирующих действий;
- о приостановлении действия сертификата соответствия с установлением условий для восстановления его действия;
- об отмене действия сертификата соответствия.
В день оформления Акта планового/внепланового инспекционного контроля специалист, назначенный для проведения работ по оцениванию, передает комплект документов специалисту, ответственному за проведение анализа всей информации и принятие решений.
До принятия окончательного решения по результатам проведения работ проводится анализ всей информации и результатов оценивания, который осуществляется сотрудниками ОС, не принимавшими участие в процессе оценивания, гарантирующий, что:
- представленная информация является достоверной и достаточной в отношении требований к проверяемой продукции;
- проанализированы, признаны, проверены результаты всех этапов работ;
- проведен анализ (оценивание) результатов субподрядных работ;
- проведены анализ и оценка рисков при проведении оценки проверяемой продукции.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, анализирует результаты проведенных работ по оцениванию, оформляет Решение.
При положительном решении, специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, анализирует результаты проведенных работ по оцениванию, оформляет Решение о подтверждении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие – Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения, оформления Акта планового/внепланового инспекционного контроля.
В случае отрицательной решения специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, доводит информацию до Руководителя ОС и оформляет проект Решения о приостановлении действия сертификата соответствия с установлением условий для восстановления его действия или оформляет проект Решения о прекращении действия сертификата соответствия. Приостановление, прекращение, отмена действия сертификата соответствия осуществляется в случае несоответствия продукции требованиям, подтвержденным при сертификации или по заявлению заявителя.
Решение о приостановлении или Решение о прекращении действия сертификата соответствия может быть принято органом по сертификации при несоответствии продукции установленным требованиям, а также в случаях:
- изменения НД на продукцию;
- изменения конструкции (состава) и комплектности продукции;
- изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы менеджмента;
- изменения наименования, формы собственности, реорганизации юридического лица;
- отказа держателя сертификата от проведения или оплаты ИК;
- отсутствия у держателя сертификата необходимых условий для проведения инспекционного контроля в установленный срок в случае приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих действий, согласованных с ОС, держатель сертификата может устранить установленные причины несоответствия продукции установленным требованиям и подтвердить ее соответствие. Максимальный срок проведения корректирующий действий не может превышать шесть месяцев. В противном случае действие сертификата прекращается.
В данном случае специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет Решение о приостановлении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие - Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении, а так же доводит до заявителя информацию:
- о принятом решении Органа по сертификации;
- о необходимости разработки согласованных с ОС корректирующих действий для устранения несоответствий и возможности возобновления сертификации продукции;
- о необходимости проведения дополнительных действий по оцениванию после выполнения корректирующих действий.
Информация о приостановлении действия сертификата соответствия вносится Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения.
В случае приостановления действия сертификата соответствия держатель сертификата совместно с ОС разрабатывает корректирующие действия по устранению выявленных несоответствий с установленными сроками исполнения и письменно информирует ОС о завершении проведения корректирующих мероприятий.
Специалисты по сертификации должны провести контроль исполнения заявителем корректирующих действий путем проведения дополнительного инспекционного контроля.
Порядок проведения при необходимости дополнительного инспекционного контроля и оформления его результатов должен соответствовать оценке состояния производства в части установленных несоответствий.
По результатам дополнительного инспекционного контроля действие сертификата соответствия возобновляется или отменяется.
Если держатель сертификата провел корректирующие действия по устранению несоответствий или повторные испытания дают положительный результат, то принимается Решение о возобновлении действия сертификата соответствия. Специалистом по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляется Решение о возобновлении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информируется Руководитель ОС (в его отсутствие – Заместитель руководителя ОС) и один экземпляр направляется заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения.
Если держатель сертификата не проводит корректирующие действия по устранению несоответствий или повторные испытания дают отрицательный результат, то принимается Решение о прекращении действия сертификата соответствия.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет Решение о прекращении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие – Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения.
Держатель сертификата соответствия до установленного срока проведения инспекционного контроля может известить ОС письменно в свободной форме о приостановлении производства сертифицированной продукции и отсутствии образцов для испытаний для возможности переноса ИК на более поздний срок, но не более, чем на 6 месяцев.
Если по истечении установленного срока у держателя сертификата не возобновится производство продукции, орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия, о чем выполняются соответствующие записи.
При инспекционном контроле проверяются сертификационные требования к продукции, которые должны быть выполнены заказчиком для поддержания сертификации и возможности использования знака соответствия.
При возникновении необходимости изменения даты (периода) проведения инспекционного контроля (в связи с любыми возможными причинами) Заместитель руководителя ОС подготавливает проект внутреннего документа (приказ или распоряжение), в котором указывается необходимость проведения внепланового инспекционного контроля, причина проведения, а так же сотрудники, ответственные за проведение работ по оценке, анализу и принятию решения. Проект направляется Руководителю ОС и, при его согласовании, назначенные сотрудники ознакамливаются с ним путем проставления подписи, даты. Вся информация о необходимости проведения работ передается специалисту по сертификации, назначенному для проведения работ по оцениванию. Он рассматривает предоставленные документы, информацию и оформляет Акт планового/внепланового инспекционного контроля в двух экземплярах, в котором указывается необходимость и причина изменения даты (периода) проведения инспекционного контроля, а так же новые рекомендуемые даты проведения инспекционного контроля. Специалист по сертификации, назначенный для проведения работ по оцениванию, должен ознакомить заявителя с Актом планового/внепланового инспекционного контроля под роспись, вручить ему любым удобным способом один экземпляр. На основании Акта планового/внепланового инспекционного контроля специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, анализирует результаты проведенных работ по оцениванию, оформляет Решение о подтверждении действия сертификата соответствия в двух экземплярах с обязательным указанием измененной даты (периода) проведения инспекционного контроля и причины ее изменения, а так же с новыми датами проведения инспекционного контроля, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие – Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Аналогично специалист поступает если решение отрицательное. К Решению о подтверждении действия сертификата в данном случае обязательно прикладываются оформленные документы, подтверждающие необходимость изменения даты (периода) проведения инспекционного контроля. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения. В случае отказа в переносе сроков проведения инспекционного контроля – оформляется Решение о приостановлении действия сертификата соответствия. Действия по приостановлению, возобновлению, прекращению и отмене сертификата соответствия описаны в РК.
Срок проведения инспекционного контроля определяется с учетом объема мероприятий и в общем случае не должен превышать 1 месяц. В срок не включается период для выполнения заявителем корректирующих действий, а также период испытаний. В случае не-возможности проведения инспекционного контроля ОС обязан уведомить об этом заявителя за 30 дней до истечения срока проведения инспекционного контроля.
В случае прекращения аккредитации Органа по сертификации (сокращения области аккредитации) заявитель вправе заключить договор о передаче сертификата соответствия, выданного на серийно выпускаемую продукцию, в том числе по выполнению инспекционного контроля, с иным аккредитованным в национальной системе аккредитации органом по сертификации с действующей на момент передачи сертификата соответствия областью аккредитации, распространяющейся на продукцию, которая была сертифицирована.
Орган по сертификации, с которым был заключен договор (соглашение) о передаче сертификата соответствия, выданного на серийно выпускаемую продукцию, пользуется всеми правами и несет все обязанности и ответственность, которые предусмотрены законодательством Российской Федерации для органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия. Допускается заключение договора (соглашения) тремя сторонами.
Орган по сертификации в течение одного рабочего дня со дня заключения с иным аккредитованным лицом/заявителем договора (соглашения) о передаче сертификата соответствия представляет соответствующие сведения в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации.
Заместитель руководителя ОС, принявший документы и сведения о переданном сертификате соответствия, заносит данные в Журнал проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, документы передаются в Архив ОС. Работы по дальнейшему проведению инспекционного контроля проводятся согласно правилам, установленным настоящим разделом.
Документы по результатам проведения инспекционного контроля передаются в архив на хранение (вкладывается в дело сертификата соответствия) в течение 20 рабочих дней после окончания проведения всех работ. Срок хранения документов по проведению инспекционного контроля ограничивается сроком хранения сертификата соответствия.
Результаты работ по инспекционному контроля фиксируются в Журнале регистрации отмененных, приостановленных и возобновленных сертификатов соответствия Руководителем ОС и в Журнале проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией Заместителем руководителя ОС. Внутренние документы ОС, оформленные в ходе проведения работ по инспекционному контролю, подготавливаются специалистами по сертификации, вкладываются в дело, вносятся архивариусом в Опись документов к делу соответствующего дела (указываются реквизиты документа, должность, Ф.И.О. и подпись сотрудника, внесшего данные).
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции, на которую выдан сертификат соответствия, или технологию ее производства (изготовления), которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным техническим регламентом, заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной свободной форме уведомляет об этом Орган по сертификации продукции, (с приложением документов, подтверждающих изменения в конструкции (составе) продукции или технологии ее производства (изготовления)).
В течение 10 рабочих дней с даты получения указанного уведомления на основе анализа представленных заявителем документов Органом по сертификации продукции принимается решение о необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства (в случае, если анализ состояния производства предусмотрен схемой сертификации такой продукции) или об отсутствии такой необходимости - проводится внеплановый инспекционный контроль.
В случае если Органом по сертификации продукции принимается решение о необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства (в случае, если анализ состояния производства предусмотрен схемой сертификации такой продукции), между заявителем и Органом по сертификации продукции заключается договор на проведение внепланового инспекционного контроля (при необходимости).
Если по результатам проведенных работ Орган по сертификации продукции принимает решение с выводом о соответствии (несоответствии) продукции требованиям, установленным техническим регламентом, то уведомляется заявитель. В решении Орган по сертификации продукции уведомляет о возможности выпуска в обращение продукции на основании действующего сертификата соответствия продукции.
В решении с выводом о несоответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом, Орган по сертификации продукции уведомляет о невозможности выпуска в обращение продукции на основании действующего сертификата соответствия продукции и приостанавливает действие этого сертификата до проведения заявителем корректирующих мероприятий в сроки, согласованные с Органом по сертификации продукции.
В случае если принимается решение об отсутствии необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства, выпуск в обращение продукции с внесенными в ее конструкцию (состав) или технологию производства (изготовления) изменениями допускается только после получения заявителем информации о результатах внепланового инспекционного контроля.
В случае не проведения заявителем корректирующих мероприятий в установленные сроки Орган по сертификации продукции принимает Решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции, которое вручается заявителю непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.
Документы, выданные Органом по сертификации продукции по результатам проведенных мероприятий, включаются в комплект доказательственных материалов и представляются заявителем (по требованию) органам государственного контроля (надзора), а также в случае, установленном законодательством государств-членов, иным заинтересованным лицам.
Правила приостановления, возобновления, прекращения и отмены сертификата соответствия
ОС имеет право приостановить/возобновить/прекратить процедуру подтверждения на любом этапе проведения работ. Все решения должны быть задокументированы, заявитель должен быть о них уведомлен в письменной форме ответственным сотрудником в течение трех дней (подробное описание процедур размещено в Руководства по качеству).
ОС имеет право приостановить/возобновить/прекратить действие сертификата соответствия в случаях, указанных в РК.
ОС имеет право приостановить/возобновить/прекратить действие сертификата соответствия в случае выявления несоответствий в ходе проведения внутреннего/внешнего контроля деятельности ОС, ИК, предписания органов власти, заявления Заявителя или выявления не возможных к исправлению несоответствий.
В соответствии с п. 7.11.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 при приостановке / прекращении (отмене) действия сертификата ОС направляет в адрес заказчика и заинтересованных сторон информацию с указанием мотивированной причины приостановки/прекращения (отмены) действия сертификата соответствия, а так же данные о последовательности действий Заявителя и ОС в целях прекращения приостановки и возобновления сертификации продукции в соответствии со схемой сертификации (в т.ч. о необходимости проведения действий по устранению причин приостановки), а так же любых других действиях, связанных с приостановкой сертификации.
Решение о приостановлении или Решение о прекращении действия сертификата может быть принято органом по сертификации при несоответствии продукции установленным требованиям, а также в случаях:
- создание продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества, окружающей среды, жизни и (или) здоровья животных и растений;
- несоответствие продукции заявленным требованиям;
- наличие отрицательных результатов ИК;
- отказ заявителя от проведения ИК;
- отсутствие у заявителя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);
- ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства;
- предписания органов власти;
- изменения НД на продукцию;
- изменения конструкции (состава) и комплектности продукции;
- изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы менеджмента;
- изменения наименования, формы собственности, реорганизации юридического лица;
- заявления держателя сертификата;
- отсутствия у держателя сертификата необходимых условий для проведения инспекционного контроля в установленный срок в случае приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний;
- заявления держателя сертификата.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих действий, согласованных с ОС, держатель сертификата может устранить установленные причины несоответствия продукции установленным требованиям и подтвердить ее соответствие. Максимальный срок проведения корректирующий действий не может превышать шесть месяцев. В противном случае действие сертификата прекращается.
В данном случае специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет Решение о приостановлении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие - Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении, а так же доводит до заявителя информацию:
- о принятом решении Органа по сертификации;
- о необходимости разработки согласованных с ОС корректирующих действий для устранения несоответствий и возможности возобновления сертификации продукции;
- о необходимости проведения дополнительных действий по оцениванию после выполнения корректирующих действий.
Информация о приостановлении действия сертификата соответствия вносится Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения либо в соответствующие реестры.
В случае приостановления действия сертификата соответствия держатель сертификата совместно с ОС разрабатывает корректирующие действия по устранению выявленных несоответствий с установленными сроками исполнения и письменно информирует ОС о завершении проведения корректирующих мероприятий.
Специалисты по сертификации должны провести проверку исполнения заявителем корректирующих действий путем проведения дополнительного контроля. Все процедуры оценивания, анализа и принятия решения должны проводится в соответствии с правилами, установленными в РК.
По результатам дополнительного контроля действие сертификата соответствия возобновляется или прекращается.
Если держатель сертификата провел корректирующие действия по устранению несоответствий или повторные испытания дают положительный результат, то принимается Решение о возобновлении действия сертификата соответствия. Специалистом по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляется Решение о возобновлении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информируется Руководитель ОС (в его отсутствие – Заместитель руководителя ОС) и один экземпляр направляется заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения или в соответствующие реестры.
Если держатель сертификата не проводит корректирующие действия по устранению несоответствий или повторные испытания дают отрицательный результат, то принимается Решение о прекращении действия сертификата соответствия.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет Решение о прекращении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие – Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения или в соответствующие реестры.
Держатель сертификата соответствия до установленного срока проведения инспекционного контроля может известить ОС письменно в свободной форме о приостановлении производства сертифицированной продукции и отсутствии образцов для испытаний для возможности переноса ИК на более поздний срок, но не более, чем на 6 месяцев.
Если по истечении установленного срока у держателя сертификата не возобновится производство продукции, орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия, о чем выполняются соответствующие записи. Так же решение о прекращении действия сертификата соответствия может быть прекращено по заявлению Заявителя по независящим от ОС причинам.
В случае необходимости приостановления (возобновления) или прекращения действия выданного сертификата соответствия продукции по инициативе заявителя заявитель направляет в Орган по сертификации продукции, выдавший указанный сертификат, соответствующее заявление (с указанием причин).
В случае принятия заявителем решения о возобновления действия сертификата соответствия продукции после приостановления его действия по заявлению заявителя Орган по сертификации продукции принимает решение о возобновлении действия указанного сертификата соответствия после проведения периодической оценки сертифицированной продукции.
Формы Решения о приостановлении действия сертификата соответствия с установлением условий для восстановления его действия и Решения о прекращении действия сертификата соответствия в Приложении В. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения или в соответствующие реестры. Так же информация о Решении вноситься в Опись документов к делу соответствующего сертификата соответствия (указываются реквизиты документа, должность, Ф.И.О. и подпись сотрудника, внесшего данные). Решение вкладывается в дело.
Процедуры сужения и расширения области сертификации не установлены в законодательстве Российской Федерации и не применимы к текущей деятельности Органа по сертификации.
Может быть произведена замена сертификата соответствия.
Допускается замена сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему без выполнения процедур, предусмотренных подпунктами «а» - «и» пункта 11 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия», в следующих случаях (в зависимости от примененной схемы сертификации):
- выявление в сертификате соответствия продукции и приложениях к нему ошибок (опечаток);
- изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, адреса места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются), номера телефона и (или) адреса электронной почты - в отношении заявителя;
- изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - в отношении изготовителя продукции;
- переименование географического объекта, элемента улично-дорожной сети (улицы, проспекта, площади, переулка, проезда, набережной, бульвара и др.), элемента планировочной структуры (район, микрорайон и др.), изменение нумерации объекта адресации (дома, помещения и др.), почтового индекса, указанных в качестве реквизитов адреса места осуществления деятельности по изготовлению продукции (при условии фактической неизменности места осуществления деятельности по изготовлению продукции), - в отношении изготовителя продукции;
- изменение наименования юридического лица, фамилии, имени, отчества (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, при условии сохранения регистрационного или учетного (индивидуального, идентификационного) номера и неизменности мест осуществления деятельности по изготовлению (производству) продукции;
- изменение кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС;
- сокращение количества адресов мест осуществления деятельности по изготовлению продукции.
В случае переименования географического объекта, элемента улично-дорожной сети (улицы, проспекта, площади, переулка, проезда, набережной, бульвара и др.), элемента планировочной структуры (район, микрорайон и др.), изменения нумерации объекта адресации (дома, помещения и др.), почтового индекса, указанных в качестве реквизитов места нахождения (адреса юридического лица), места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся заявителем и (или) изготовителем продукции, адреса места осуществления деятельности заявителя, адреса места осуществления деятельности по изготовлению продукции (при условии фактической неизменности указанных мест нахождения, жительства и (или) осуществления деятельности), изменения номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя, кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС замена сертификата соответствия и (или) приложений к нему не требуется и осуществляется по усмотрению заявителя.
В случаях, предусмотренных пунктом 93 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия», заявитель направляет в Орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, заявление (оформляется в свободной форме), сертификат соответствия продукции и приложения к нему (при наличии), а также документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему (при наличии).
Орган по сертификации продукции рассматривает заявление и документы и принимает решение о замене сертификата соответствия продукции (оформляется Решение о выдаче/об отказе в выдаче сертификата соответствия требованиям Технического(их) регламента(ов) ЕАЭС), которое доводится до сведения заявителя (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).
В случаях, предусмотренных пунктом 93 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия», Орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, в течение 10 рабочих дней с даты получения заявления оформляет сертификат соответствия продукции на новом бланке с присвоением нового регистрационного номера (при этом в качестве даты окончания действия оформляемого сертификата соответствия продукции указывается дата окончания действия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене) и вносит соответствующие сведения в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
В поле 12 «дополнительная информация» единой формы сертификата соответствия продукции производится запись «выдан взамен» и указываются регистрационный номер и дата выдачи сертификата соответствия продукции, подлежащего замене.
Органом по сертификации продукции, выдавшим сертификат соответствия продукции, в правом верхнем углу сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, проставляется штамп «ЗАМЕНЕН» и указываются дата замены и номер бланка выдаваемого взамен сертификата соответствия продукции.
После проставления на сертификате соответствия продукции, подлежащем замене, указанного штампа Орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, возвращает заявителю оригинал сертификата соответствия продукции, подлежащего замене.
Информация о прекращении действия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, и выдаче взамен нового сертификата соответствия продукции вносится в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Копия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, со штампом «ЗАМЕНЕН», заявление и документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия продукции, хранятся в органе по сертификации продукции.
Может быть произведена выдача дубликата сертификата соответствия.
В случае утери (порчи) сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему заявителем в Орган по сертификации продукции, выдавший указанный сертификат, направляется заявление в произвольной форме с указанием обстоятельств утери (порчи) сертификата соответствия продукции.
Выдача дубликата сертификата соответствия продукции производится органом по сертификации продукции в течение 10 рабочих дней с даты получения указанного заявления.
Дубликат сертификата соответствия регистрируется под тем же номером, что и утерянный (испорченный) сертификат соответствия, в правом верхнем углу сертификата проставляется штамп «ДУБЛИКАТ» и указывается дата выдачи дубликата. Срок действия дубликата сертификата сроку действия оригинала сертификата соответствия.
Если требуется дубликат приложения к сертификату, то оформляется дубликат сертификата со всеми приложениями. При этом в сертификате указывается ссылка на новые номера бланков приложений, в правом верхнем углу сертификата и всех приложений проставляется штамп «ДУБЛИКАТ» и указывается дата выдачи дубликата.
Дубликаты сертификатов соответствия замене не подлежат.
Информация о номере бланка выданного дубликата сертификата соответствия продукции и дате его выдачи вносится органом по сертификации продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии (при технической возможности).
Отказ в выдаче сертификата
При отрицательных результатах анализа результатов работ по сертификации специалист по сертификации, назначенный для анализа всей информации, результатов оценивания и вынесения решения (сотрудник, не участвовавший в процессе оценивания), принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия
Отказ в выдаче сертификата
При отрицательных результатах анализа результатов работ по сертификации специалист по сертификации, назначенный для анализа всей информации, результатов оценивания и вынесения решения (сотрудник, не участвовавший в процессе оценивания), принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия
Отказ в сертификации продукции (отрицательное решение по заявке)
Если решение по заявке на проведение сертификации продукции принимается отрицательное, то заявителю аргументировано сообщается о невозможности проведения сертификации продукции.
Причинами отказа в сертификации продукции могут быть:
- заявленная продукция не входит в область аккредитации ОС;
- несоблюдение заявителем требований к оформлению заявки;
- несоответствие заявителя положениям НД, устанавливающим круг заявителей;
- отсутствие нормы НД, устанавливающей, что соответствие определенного вида продукции требованиям НД может быть подтверждено в форме сертификации;
- комплект документов, предоставленный Заявителем, не соответствует перечню необходимых документов согласно требования НД (предоставлен не в полном объеме);
- схема сертификации в заявке указана Заявителем неверно. В решении по заявке на проведение сертификации продукции излагается мотивированное обоснование невозможности подтверждения соответствии продукции по выбранной заявителем схеме и экспертом может быть указана схема сертификации, в соответствии с которой может быть сертифицирована продукция исходя из анализа представленных материалов;
- отсутствие достаточной компетентности и возможности для проведения конкретных видов сертификации.
Отказ органа по сертификации в проведении работ по сертификации не препятствует повторному обращению заявителя в указанный орган и направлению заявки и комплекта документов после устранения выявленных несоответствий, послуживших основанием для отказа в принятии заявки.
*Для получения более подробной информации обратитесь в ОС с письменным запросом, направленным любым удобным способом
Правила и процедуры оценивания, выдачи, периодической оценки сертифицированной продукции (инспекционный контроль), приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата
Процедура оценивания
К процедурам оценивания соответствия продукции относится:
- проведение обязательного анализа представленных заявителем документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям с целью идентификации продукции, определения пригодности технической документации для подтверждения соответствия;
- проведение органом по сертификации идентификации и отбора образцов продукции (типовых образцов продукции) (далее - образцы продукции) для проведения их исследований (испытаний) и измерений;
- привлечение органом по сертификации на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов продукции;
- проведение органом по сертификации анализа состояния производства;
- проведение органом по сертификации обобщения результатов работ.
Процедура выдачи сертификата соответствия
После получения оригиналов протоколов испытаний специалист по сертификации, назначенный для проведения работ по оцениванию, составляет Заключение о соответствии (не соответствии) продукции, в котором он обобщает результаты работы, анализирует протокол/ы испытаний, передает весь комплект документов в день оформления Заключения специалисту по сертификации, ответственному за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации.
До принятия окончательного решения по результатам проведения работ по подтверждению соответствия продукции проводится анализ всей информации и результатов оценивания, который осуществляется сотрудниками, не принимавшими участие в процессе оценивания, гарантирующий, что:
- представленная информация является достоверной и достаточной в отношении требований к подтверждению соответствия проверяемой продукции;
- проанализированы, признаны, проверены результаты всех этапов работ по подтверждению соответствия;
- проведен анализ (оценивание) результатов субподрядных работ;
- проведены анализ и оценка рисков при проведении оценки объектов подтверждения соответствия и проведении работ по подтверждению соответствия.
Рекомендации для принятия решения по сертификации на основе результатов анализа должны быть задокументированы, за исключением случаев, когда анализ и вынесение решения проводит одно и то же лицо.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации на основании результатов оценивания, оформляет Решение о выдаче/об отказе в выдаче сертификата соответствия (форма приведена в Приложении В), информирует Руководителя ОС (в его отсутствие - Заместителя руководителя ОС).
Таким образом, Руководитель ОС (Заместитель руководителя ОС), фактически не принимая участия в процессе подтверждения соответствия, проводит анализ и контроль деятельности специалистов по сертификации на всех этапах осуществления работ.
В данном Решении о выдаче/об отказе в выдаче отражается указание на основание проведения работ, изученные материалы, а также необходимость и периодичность проведения инспекционного контроля (ИК), если это предусмотрено схемой сертификации, сроки действия сертификата соответствия.
При составлении отрицательного Решения о выдаче/об отказе в выдаче (в двух экземплярах) обязательно указывается аргументированное обоснование отказа в выдаче сертификата соответствия и Решение направляется Заявителю в 3-дневный срок непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Второй экземпляр подкладывается в дело сертификата, а так же любым доступным способом информируются органы государственного контроля (надзора) о средствах индивидуальной защиты, поступивших на сертификацию, но не прошедших ее. Руководитель ОС заносит информацию в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня.
После получения необходимой информации от Руководителя ОС специалист по сертификации обращается к архивариусу, который выдает бланк сертификата соответствия и бланк (-ки) приложения (-ний) к сертификату соответствия (при необходимости) с занесением соответствующей информации в Журнал выдачи бланков сертификатов соответствия (Журнал выдачи бланков приложений к сертификатам соответствия) и в Решение о выдаче/об отказе в выдаче.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации, распечатывает сертификат соответствия на бланках, подписывает и передает Руководителю ОС (в его отсутствие - Заместителю руководителя ОС) для проставления подписи, печати, регистрации в Журнале регистрации сертификатов соответствия продукции и опубликования в национальной части Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня. При необходимости, вносятся данные о датах ИК, его периодичности, о переносе дат проведения ИК с указанием причины переноса.
Если по каким-либо причинам произошла порча бланка сертификата соответствия (бланка приложения к сертификату соответствия), специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации, возвращает испорченный бланк архивариусу. Информация об этом заносится в соответствующие журналы и документы путем зачеркивания предыдущих номеров бланков, внесения новых номеров бланков, проставления подписи внесшего изменения. Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации, получает новые бланки и оформляет сертификат соответствия.
Затем специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей ин-формации и принятие решений по сертификации, сканирует сертификат соответствия (для дальнейшей отправки заявителю), копирует его в одном экземпляре, данная копия подкладывается в сертификационное дело.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений по сертификации, в соответствии с правилами предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия, выдает заявителю сертификат соответствия с приложениями (при необходимости) либо лично в руки, либо по доверенности ответственному лицу, при передаче по почте - информация заноситься в Журнал регистрации сертификатов соответствия продукции в столбец № 10 (указывается дата передачи, номер накладной).
В случае если срок действия сертификата соответствия системы менеджмента заканчивается ранее срока действия сертификата соответствия, изготовитель сертифицированной продукции своевременно обеспечивает наличие сертификата соответствия системы менеджмента, действующего в течение срока действия сертификата соответствия.
Периодическая оценка сертифицированной продукции (инспекционный контроль):
Инспекционный контроль - периодическая оценка сертифицированной продукции (ИК), предусмотренная схемой сертификации, осуществляется с целью установления того, продолжает ли выпускаемая продукция соответствовать требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована, и применяется ли должным образом маркировка продукции. Необходимость инспекционного контроля за сертифицированной продукцией должна быть известна заявителю до начала проведения работ по сертификации.
Основанием для проведения инспекционного контроля является договор на сертификацию (дополнительное соглашение к нему), заключенный заявителем с органом по сертификации, или отдельный договор между этими сторонами о проведении инспекционного контроля. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме систематического анализа информации о сертифицированной продукции, в том числе сообщений заявителя об изменениях, вносимых в продукцию или в производственные процессы, и в форме инспекционных проверок (плановых или внеплановых), включающих в себя процедуры, предусмотренные схемой сертификации. Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия решения органом по сертификации о подтверждении, приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия.
ОС определяет:
- периодичность инспекционного контроля (инспекционных проверок);
- состав инспекционных проверок;
- объем инспекционных проверок.
Инспекционный контроль проводят ежегодно. Орган по сертификации при определении периодичности и объема инспекционного контроля учитывает следующие факторы:
- степень потенциальной опасности продукции, характер производства;
- стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента качества и результатов ее проверки, трудоемкости определения каждой характеристики продукции;
- информацию о результатах испытаний и проверок продукции и ее производства, проведенных изготовителем, органами государственного контроля (надзора);
- наличие системы менеджмента качества или ее элементов на производстве сертифицированной продукции, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения того, что производимая и реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации;
- полученных от заявителя данных о претензиях по поводу дефектов, выявленных приобретателями (потребителями) продукции;
- информацию, указанную в пункте 8 Акта о результатах анализа состояния производства.
При инспекционном контроле за сертифицированной продукцией анализ состояния производства проводят в порядке анализа состояния производства при сертификации продукции (услуг) с учетом следующих особенностей:
- положительные результаты оценки отдельных объектов, полученные при проведении предыдущей проверки, могут быть основанием для исключения их из программы последующей проверки;
- обязательной проверке подлежат корректирующие действия по устранению ранее выявленных несоответствий, а также анализ претензий и рекламаций к сертифицированной продукции, связанных с нарушением обязательных требований;
- при нанесении знака соответствия на сертифицированную продукцию, упаковку или сопроводительную документацию, проверяется использование знака соответствия и выполнение требований к сертифицированной продукции.
Основанием для проведения внепланового инспекционного контроля может служить наличие негативной информации о безопасности выпускаемой предприятием продукции: информация о претензиях к качеству и безопасности продукции от потребителей, торговых организаций, из средств массовой информации, от органов, осуществляющих государственный контроль/надзор за продукцией, на которую выдан сертификат соответствия, либо в случае, если поступившая информация ставит под сомнение результаты ранее принятого решения по сертификации продукции. Основанием также будут служить сведения об изменениях, внесенных в документы, содержащие требования к сертифицированной продукции и (или) к методам ее испытаний, конструкцию (состав), комплектность, технологию ее производства, которые могут повлиять на характеристики (показатели), подтвержденные при сертификации, сведения держателя сертификата об изменениях, внесенных в техническую документацию на продукцию, об изменениях в части технического оснащения производства продукции или технологического процесса производства, об изменениях контрактов на поставку сырья, материалов, комплектующих, о приостановке или отмене действия сертификата соответствия системы менеджмента качества.
При инспекционном контроле в обязательном порядке проверяется эффективность проведенных корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий, а также проводится анализ претензий потребителей к сертифицированной продукции с точки зрения их появления из-за недостатков в производстве.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией должен проводиться специалистом по сертификации ОС.
При проведении инспекционного контроля специалист по сертификации должен:
- систематизировать и проанализировать имеющуюся информацию о сертифицированной продукции;
- запланировать этапы проведения оценивания для обеспечения принятия соответствующих мер (составление Плана проведения оценивания и проведение процедуры в соответствии с правилами РК);
- разработать, оформить и согласовать с Руководителем ОС Рабочую Программу инспекционного контроля (она должна включать задания по идентификации, испытаниям, проверке состояния производства (если это предусмотрено), применения знака обращения на рынке, жалоб приобретателей, контроля выполнения не проверенных в процессе сертификации корректирующих действий);
- сформировать группу инспекционного контроля (при необходимости привлечения других работников);
- провести инспекционный контроль;
- оформить результаты;
- принятие решения по результатам инспекционного контроля.
С даты выдачи первого сертификата соответствия по схеме, предполагающей про-хождение процедуры инспекционного контроля, Руководитель ОС заносит данные о пла-новых датах проведения инспекционного контроля, о его периодичности, а так же сведения о переносе дат (с указанием причины) в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации.
С даты выдачи первого сертификата соответствия по схеме, предполагающей про-хождение процедуры инспекционного контроля, Заместитель руководителя ОС (при необ-ходимости – Руководитель ОС) заносит данные в Журнал проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией с указанием плановой даты проведения работ, анализирует информацию по выданным сертификатам соответствия (за 40 рабочих дней до плановой даты проведения процедуры инспекционного контроля) и информирует заявителя путем отправки Уведомления почтой, факсом, с использованием интернет ресурса (форма приведена в Приложении В) за 20 рабочих дней до предполагаемой даты проведения.
Если заявитель выразил согласие на проведение процедуры инспекционного контроля, то заключается договор (дополнительное соглашение к договору), внутренним документом (приказом или распоряжением) назначается специалист по сертификации, ответственный за проведение работ по оцениванию, и информация о необходимости проведения работ передается специалисту по сертификации, назначенному ответственным за проведение работ по оцениванию. Если заявитель выразил отказ от проведения процедуры инспекционного контроля, то оформляется Решение о прекращении действия сертификата соответствия. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение работ по оцениванию, согласовывает порядок организации инспекционного контроля с участием заявителя, планирует этапы проведения оценивания для обеспечения принятия соответствующих мер (составление План проведения оценивания и проведение процедуры в соответствии с правилами РК) и разрабатывает Рабочую программу инспекционного контроля. Согласованная с Руководителем ОС Рабочая программа инспекционного контроля заранее доводится до сведения заявителя и других участников проверки (составляется в 2 экземплярах). Рабочая программа инспекционного контроля может быть разработана для каждого инспекционного контроля индивидуально. В ней обязательно указываются специалист по сертификации, назначенный для анализа всей информации и принятия решений по сертификации, факт ознакомления специалиста фиксируется проставлением подписи.
При наличии согласованной с заявителем и органом по сертификации периодичности инспекционного контроля, периодическая оценка сертифицированной продукции проводится посредством анализа состояния производства в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, которые изготавливают продукцию, в течение всего срока действия сертификата соответствия продукции при необходимости.
Для схем сертификации, предусматривающих наличие у изготовителя системы менеджмента, периодическая оценка сертифицированной продукции проводится Органом по сертификации посредством проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) сертифицированной продукции.
ИК за сертифицированной продукцией должен проводиться в соответствии с требованиями ГОСТ 58984-2020 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации».
Специалист по сертификации, назначенный для проведения работ по оцениванию, должен вручить руководителю проверяемого предприятия один экземпляр оформленной Рабочей программы инспекционного контроля перед началом проведения работ.
Если Рабочей программой инспекционного контроля предусмотрены испытания продукции, то выполняются следующие процедуры: идентификация продукции, отбор образцов и направление их на испытания согласно установленному порядку.
Идентификация продукции проводится путем проверки действующей нормативной и технической документации, наличия в документации существенных изменений, характера изменений, влияющих на сохранение типа продукции, состояния упаковки, маркировки.
Отбор образцов проводится специалистом по сертификации, назначенным для про-ведения работ по оцениванию, у изготовителя по методике, используемой при сертификации, с участием представителя заявителя.
Результаты проверки оформляются отдельными документами по каждой процедуре – Заключение по результатам идентификации продукции, Акт о результатах анализа состояния производства и т.д.
Результаты инспекционного контроля должны быть оформлены Актом планового/внепланового инспекционного контроля в двух экземплярах. Специалист по сертификации, назначенный для проведения работ по оцениванию, должен ознакомить заявителя с Актом планового/внепланового инспекционного контроля под роспись, вручить ему один экземпляр.
В Акте должна быть дана оценка результатов испытаний, стабильности качества продукции и общее заключение о состоянии ее производства, делается вывод о возможности (невозможности) сохранения действия выданного сертификата, определяется дата про-ведения последующего инспекционного контроля. При выявлении недостатков в Акте указывается необходимость разработки корректирующих действий по их устранению.
По результатам анализа состояния производства, проводимого на этапе инспекционного контроля, в зависимости от наличия и значимости несоответствий, органом по сертификации могут быть приняты следующие решения:
- о подтверждении действия сертификата до последующего инспекционного кон-троля;
- о выполнении в установленные сроки корректирующих действий;
- о приостановлении действия сертификата соответствия с установлением условий для восстановления его действия;
- об отмене действия сертификата соответствия.
В день оформления Акта планового/внепланового инспекционного контроля специалист, назначенный для проведения работ по оцениванию, передает комплект документов специалисту, ответственному за проведение анализа всей информации и принятие решений.
До принятия окончательного решения по результатам проведения работ проводится анализ всей информации и результатов оценивания, который осуществляется сотрудниками ОС, не принимавшими участие в процессе оценивания, гарантирующий, что:
- представленная информация является достоверной и достаточной в отношении требований к проверяемой продукции;
- проанализированы, признаны, проверены результаты всех этапов работ;
- проведен анализ (оценивание) результатов субподрядных работ;
- проведены анализ и оценка рисков при проведении оценки проверяемой продукции.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, анализирует результаты проведенных работ по оцениванию, оформляет Решение.
При положительном решении, специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, анализирует результаты проведенных работ по оцениванию, оформляет Решение о подтверждении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие – Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения, оформления Акта планового/внепланового инспекционного контроля.
В случае отрицательной решения специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, доводит информацию до Руководителя ОС и оформляет проект Решения о приостановлении действия сертификата соответствия с установлением условий для восстановления его действия или оформляет проект Решения о прекращении действия сертификата соответствия. Приостановление, прекращение, отмена действия сертификата соответствия осуществляется в случае несоответствия продукции требованиям, подтвержденным при сертификации или по заявлению заявителя.
Решение о приостановлении или Решение о прекращении действия сертификата соответствия может быть принято органом по сертификации при несоответствии продукции установленным требованиям, а также в случаях:
- изменения НД на продукцию;
- изменения конструкции (состава) и комплектности продукции;
- изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы менеджмента;
- изменения наименования, формы собственности, реорганизации юридического лица;
- отказа держателя сертификата от проведения или оплаты ИК;
- отсутствия у держателя сертификата необходимых условий для проведения инспекционного контроля в установленный срок в случае приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих действий, согласованных с ОС, держатель сертификата может устранить установленные причины несоответствия продукции установленным требованиям и подтвердить ее соответствие. Максимальный срок проведения корректирующий действий не может превышать шесть месяцев. В противном случае действие сертификата прекращается.
В данном случае специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет Решение о приостановлении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие - Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении, а так же доводит до заявителя информацию:
- о принятом решении Органа по сертификации;
- о необходимости разработки согласованных с ОС корректирующих действий для устранения несоответствий и возможности возобновления сертификации продукции;
- о необходимости проведения дополнительных действий по оцениванию после выполнения корректирующих действий.
Информация о приостановлении действия сертификата соответствия вносится Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения.
В случае приостановления действия сертификата соответствия держатель сертификата совместно с ОС разрабатывает корректирующие действия по устранению выявленных несоответствий с установленными сроками исполнения и письменно информирует ОС о завершении проведения корректирующих мероприятий.
Специалисты по сертификации должны провести контроль исполнения заявителем корректирующих действий путем проведения дополнительного инспекционного контроля.
Порядок проведения при необходимости дополнительного инспекционного контроля и оформления его результатов должен соответствовать оценке состояния производства в части установленных несоответствий.
По результатам дополнительного инспекционного контроля действие сертификата соответствия возобновляется или отменяется.
Если держатель сертификата провел корректирующие действия по устранению несоответствий или повторные испытания дают положительный результат, то принимается Решение о возобновлении действия сертификата соответствия. Специалистом по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляется Решение о возобновлении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информируется Руководитель ОС (в его отсутствие – Заместитель руководителя ОС) и один экземпляр направляется заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения.
Если держатель сертификата не проводит корректирующие действия по устранению несоответствий или повторные испытания дают отрицательный результат, то принимается Решение о прекращении действия сертификата соответствия.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет Решение о прекращении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие – Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения.
Держатель сертификата соответствия до установленного срока проведения инспекционного контроля может известить ОС письменно в свободной форме о приостановлении производства сертифицированной продукции и отсутствии образцов для испытаний для возможности переноса ИК на более поздний срок, но не более, чем на 6 месяцев.
Если по истечении установленного срока у держателя сертификата не возобновится производство продукции, орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия, о чем выполняются соответствующие записи.
При инспекционном контроле проверяются сертификационные требования к продукции, которые должны быть выполнены заказчиком для поддержания сертификации и возможности использования знака соответствия.
При возникновении необходимости изменения даты (периода) проведения инспекционного контроля (в связи с любыми возможными причинами) Заместитель руководителя ОС подготавливает проект внутреннего документа (приказ или распоряжение), в котором указывается необходимость проведения внепланового инспекционного контроля, причина проведения, а так же сотрудники, ответственные за проведение работ по оценке, анализу и принятию решения. Проект направляется Руководителю ОС и, при его согласовании, назначенные сотрудники ознакамливаются с ним путем проставления подписи, даты. Вся информация о необходимости проведения работ передается специалисту по сертификации, назначенному для проведения работ по оцениванию. Он рассматривает предоставленные документы, информацию и оформляет Акт планового/внепланового инспекционного контроля в двух экземплярах, в котором указывается необходимость и причина изменения даты (периода) проведения инспекционного контроля, а так же новые рекомендуемые даты проведения инспекционного контроля. Специалист по сертификации, назначенный для проведения работ по оцениванию, должен ознакомить заявителя с Актом планового/внепланового инспекционного контроля под роспись, вручить ему любым удобным способом один экземпляр. На основании Акта планового/внепланового инспекционного контроля специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, анализирует результаты проведенных работ по оцениванию, оформляет Решение о подтверждении действия сертификата соответствия в двух экземплярах с обязательным указанием измененной даты (периода) проведения инспекционного контроля и причины ее изменения, а так же с новыми датами проведения инспекционного контроля, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие – Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Аналогично специалист поступает если решение отрицательное. К Решению о подтверждении действия сертификата в данном случае обязательно прикладываются оформленные документы, подтверждающие необходимость изменения даты (периода) проведения инспекционного контроля. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения. В случае отказа в переносе сроков проведения инспекционного контроля – оформляется Решение о приостановлении действия сертификата соответствия. Действия по приостановлению, возобновлению, прекращению и отмене сертификата соответствия описаны в РК.
Срок проведения инспекционного контроля определяется с учетом объема мероприятий и в общем случае не должен превышать 1 месяц. В срок не включается период для выполнения заявителем корректирующих действий, а также период испытаний. В случае не-возможности проведения инспекционного контроля ОС обязан уведомить об этом заявителя за 30 дней до истечения срока проведения инспекционного контроля.
В случае прекращения аккредитации Органа по сертификации (сокращения области аккредитации) заявитель вправе заключить договор о передаче сертификата соответствия, выданного на серийно выпускаемую продукцию, в том числе по выполнению инспекционного контроля, с иным аккредитованным в национальной системе аккредитации органом по сертификации с действующей на момент передачи сертификата соответствия областью аккредитации, распространяющейся на продукцию, которая была сертифицирована.
Орган по сертификации, с которым был заключен договор (соглашение) о передаче сертификата соответствия, выданного на серийно выпускаемую продукцию, пользуется всеми правами и несет все обязанности и ответственность, которые предусмотрены законодательством Российской Федерации для органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия. Допускается заключение договора (соглашения) тремя сторонами.
Орган по сертификации в течение одного рабочего дня со дня заключения с иным аккредитованным лицом/заявителем договора (соглашения) о передаче сертификата соответствия представляет соответствующие сведения в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации.
Заместитель руководителя ОС, принявший документы и сведения о переданном сертификате соответствия, заносит данные в Журнал проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, документы передаются в Архив ОС. Работы по дальнейшему проведению инспекционного контроля проводятся согласно правилам, установленным настоящим разделом.
Документы по результатам проведения инспекционного контроля передаются в архив на хранение (вкладывается в дело сертификата соответствия) в течение 20 рабочих дней после окончания проведения всех работ. Срок хранения документов по проведению инспекционного контроля ограничивается сроком хранения сертификата соответствия.
Результаты работ по инспекционному контроля фиксируются в Журнале регистрации отмененных, приостановленных и возобновленных сертификатов соответствия Руководителем ОС и в Журнале проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией Заместителем руководителя ОС. Внутренние документы ОС, оформленные в ходе проведения работ по инспекционному контролю, подготавливаются специалистами по сертификации, вкладываются в дело, вносятся архивариусом в Опись документов к делу соответствующего дела (указываются реквизиты документа, должность, Ф.И.О. и подпись сотрудника, внесшего данные).
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции, на которую выдан сертификат соответствия, или технологию ее производства (изготовления), которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным техническим регламентом, заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной свободной форме уведомляет об этом Орган по сертификации продукции, (с приложением документов, подтверждающих изменения в конструкции (составе) продукции или технологии ее производства (изготовления)).
В течение 10 рабочих дней с даты получения указанного уведомления на основе анализа представленных заявителем документов Органом по сертификации продукции принимается решение о необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства (в случае, если анализ состояния производства предусмотрен схемой сертификации такой продукции) или об отсутствии такой необходимости - проводится внеплановый инспекционный контроль.
В случае если Органом по сертификации продукции принимается решение о необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства (в случае, если анализ состояния производства предусмотрен схемой сертификации такой продукции), между заявителем и Органом по сертификации продукции заключается договор на проведение внепланового инспекционного контроля (при необходимости).
Если по результатам проведенных работ Орган по сертификации продукции принимает решение с выводом о соответствии (несоответствии) продукции требованиям, установленным техническим регламентом, то уведомляется заявитель. В решении Орган по сертификации продукции уведомляет о возможности выпуска в обращение продукции на основании действующего сертификата соответствия продукции.
В решении с выводом о несоответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом, Орган по сертификации продукции уведомляет о невозможности выпуска в обращение продукции на основании действующего сертификата соответствия продукции и приостанавливает действие этого сертификата до проведения заявителем корректирующих мероприятий в сроки, согласованные с Органом по сертификации продукции.
В случае если принимается решение об отсутствии необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства, выпуск в обращение продукции с внесенными в ее конструкцию (состав) или технологию производства (изготовления) изменениями допускается только после получения заявителем информации о результатах внепланового инспекционного контроля.
В случае не проведения заявителем корректирующих мероприятий в установленные сроки Орган по сертификации продукции принимает Решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции, которое вручается заявителю непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.
Документы, выданные Органом по сертификации продукции по результатам проведенных мероприятий, включаются в комплект доказательственных материалов и представляются заявителем (по требованию) органам государственного контроля (надзора), а также в случае, установленном законодательством государств-членов, иным заинтересованным лицам.
Правила приостановления, возобновления, прекращения и отмены сертификата соответствия
ОС имеет право приостановить/возобновить/прекратить процедуру подтверждения на любом этапе проведения работ. Все решения должны быть задокументированы, заявитель должен быть о них уведомлен в письменной форме ответственным сотрудником в течение трех дней (подробное описание процедур размещено в Руководства по качеству).
ОС имеет право приостановить/возобновить/прекратить действие сертификата соответствия в случаях, указанных в РК.
ОС имеет право приостановить/возобновить/прекратить действие сертификата соответствия в случае выявления несоответствий в ходе проведения внутреннего/внешнего контроля деятельности ОС, ИК, предписания органов власти, заявления Заявителя или выявления не возможных к исправлению несоответствий.
В соответствии с п. 7.11.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 при приостановке / прекращении (отмене) действия сертификата ОС направляет в адрес заказчика и заинтересованных сторон информацию с указанием мотивированной причины приостановки/прекращения (отмены) действия сертификата соответствия, а так же данные о последовательности действий Заявителя и ОС в целях прекращения приостановки и возобновления сертификации продукции в соответствии со схемой сертификации (в т.ч. о необходимости проведения действий по устранению причин приостановки), а так же любых других действиях, связанных с приостановкой сертификации.
Решение о приостановлении или Решение о прекращении действия сертификата может быть принято органом по сертификации при несоответствии продукции установленным требованиям, а также в случаях:
- создание продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества, окружающей среды, жизни и (или) здоровья животных и растений;
- несоответствие продукции заявленным требованиям;
- наличие отрицательных результатов ИК;
- отказ заявителя от проведения ИК;
- отсутствие у заявителя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);
- ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства;
- предписания органов власти;
- изменения НД на продукцию;
- изменения конструкции (состава) и комплектности продукции;
- изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы менеджмента;
- изменения наименования, формы собственности, реорганизации юридического лица;
- заявления держателя сертификата;
- отсутствия у держателя сертификата необходимых условий для проведения инспекционного контроля в установленный срок в случае приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний;
- заявления держателя сертификата.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих действий, согласованных с ОС, держатель сертификата может устранить установленные причины несоответствия продукции установленным требованиям и подтвердить ее соответствие. Максимальный срок проведения корректирующий действий не может превышать шесть месяцев. В противном случае действие сертификата прекращается.
В данном случае специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет Решение о приостановлении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие - Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении, а так же доводит до заявителя информацию:
- о принятом решении Органа по сертификации;
- о необходимости разработки согласованных с ОС корректирующих действий для устранения несоответствий и возможности возобновления сертификации продукции;
- о необходимости проведения дополнительных действий по оцениванию после выполнения корректирующих действий.
Информация о приостановлении действия сертификата соответствия вносится Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения либо в соответствующие реестры.
В случае приостановления действия сертификата соответствия держатель сертификата совместно с ОС разрабатывает корректирующие действия по устранению выявленных несоответствий с установленными сроками исполнения и письменно информирует ОС о завершении проведения корректирующих мероприятий.
Специалисты по сертификации должны провести проверку исполнения заявителем корректирующих действий путем проведения дополнительного контроля. Все процедуры оценивания, анализа и принятия решения должны проводится в соответствии с правилами, установленными в РК.
По результатам дополнительного контроля действие сертификата соответствия возобновляется или прекращается.
Если держатель сертификата провел корректирующие действия по устранению несоответствий или повторные испытания дают положительный результат, то принимается Решение о возобновлении действия сертификата соответствия. Специалистом по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляется Решение о возобновлении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информируется Руководитель ОС (в его отсутствие – Заместитель руководителя ОС) и один экземпляр направляется заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения или в соответствующие реестры.
Если держатель сертификата не проводит корректирующие действия по устранению несоответствий или повторные испытания дают отрицательный результат, то принимается Решение о прекращении действия сертификата соответствия.
Специалист по сертификации, ответственный за проведение анализа всей информации и принятие решений, оформляет Решение о прекращении действия сертификата соответствия в двух экземплярах, информирует Руководителя ОС (в его отсутствие – Заместителя руководителя ОС) и один экземпляр направляет заявителю в течение 3-х дней со дня принятия такого решения непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения или в соответствующие реестры.
Держатель сертификата соответствия до установленного срока проведения инспекционного контроля может известить ОС письменно в свободной форме о приостановлении производства сертифицированной продукции и отсутствии образцов для испытаний для возможности переноса ИК на более поздний срок, но не более, чем на 6 месяцев.
Если по истечении установленного срока у держателя сертификата не возобновится производство продукции, орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия, о чем выполняются соответствующие записи. Так же решение о прекращении действия сертификата соответствия может быть прекращено по заявлению Заявителя по независящим от ОС причинам.
В случае необходимости приостановления (возобновления) или прекращения действия выданного сертификата соответствия продукции по инициативе заявителя заявитель направляет в Орган по сертификации продукции, выдавший указанный сертификат, соответствующее заявление (с указанием причин).
В случае принятия заявителем решения о возобновления действия сертификата соответствия продукции после приостановления его действия по заявлению заявителя Орган по сертификации продукции принимает решение о возобновлении действия указанного сертификата соответствия после проведения периодической оценки сертифицированной продукции.
Формы Решения о приостановлении действия сертификата соответствия с установлением условий для восстановления его действия и Решения о прекращении действия сертификата соответствия в Приложении В. Данные вносятся Руководителем ОС в национальную часть Единого реестра сертификатов соответствия согласно Рабочей инструкции (методическим рекомендациям) по эксплуатации системы для органа по сертификации в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения или в соответствующие реестры. Так же информация о Решении вноситься в Опись документов к делу соответствующего сертификата соответствия (указываются реквизиты документа, должность, Ф.И.О. и подпись сотрудника, внесшего данные). Решение вкладывается в дело.
Процедуры сужения и расширения области сертификации не установлены в законодательстве Российской Федерации и не применимы к текущей деятельности Органа по сертификации.
Может быть произведена замена сертификата соответствия.
Допускается замена сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему без выполнения процедур, предусмотренных подпунктами «а» - «и» пункта 11 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия», в следующих случаях (в зависимости от примененной схемы сертификации):
- выявление в сертификате соответствия продукции и приложениях к нему ошибок (опечаток);
- изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, адреса места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются), номера телефона и (или) адреса электронной почты - в отношении заявителя;
- изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - в отношении изготовителя продукции;
- переименование географического объекта, элемента улично-дорожной сети (улицы, проспекта, площади, переулка, проезда, набережной, бульвара и др.), элемента планировочной структуры (район, микрорайон и др.), изменение нумерации объекта адресации (дома, помещения и др.), почтового индекса, указанных в качестве реквизитов адреса места осуществления деятельности по изготовлению продукции (при условии фактической неизменности места осуществления деятельности по изготовлению продукции), - в отношении изготовителя продукции;
- изменение наименования юридического лица, фамилии, имени, отчества (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, при условии сохранения регистрационного или учетного (индивидуального, идентификационного) номера и неизменности мест осуществления деятельности по изготовлению (производству) продукции;
- изменение кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС;
- сокращение количества адресов мест осуществления деятельности по изготовлению продукции.
В случае переименования географического объекта, элемента улично-дорожной сети (улицы, проспекта, площади, переулка, проезда, набережной, бульвара и др.), элемента планировочной структуры (район, микрорайон и др.), изменения нумерации объекта адресации (дома, помещения и др.), почтового индекса, указанных в качестве реквизитов места нахождения (адреса юридического лица), места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся заявителем и (или) изготовителем продукции, адреса места осуществления деятельности заявителя, адреса места осуществления деятельности по изготовлению продукции (при условии фактической неизменности указанных мест нахождения, жительства и (или) осуществления деятельности), изменения номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя, кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС замена сертификата соответствия и (или) приложений к нему не требуется и осуществляется по усмотрению заявителя.
В случаях, предусмотренных пунктом 93 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия», заявитель направляет в Орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, заявление (оформляется в свободной форме), сертификат соответствия продукции и приложения к нему (при наличии), а также документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему (при наличии).
Орган по сертификации продукции рассматривает заявление и документы и принимает решение о замене сертификата соответствия продукции (оформляется Решение о выдаче/об отказе в выдаче сертификата соответствия требованиям Технического(их) регламента(ов) ЕАЭС), которое доводится до сведения заявителя (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).
В случаях, предусмотренных пунктом 93 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия», Орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, в течение 10 рабочих дней с даты получения заявления оформляет сертификат соответствия продукции на новом бланке с присвоением нового регистрационного номера (при этом в качестве даты окончания действия оформляемого сертификата соответствия продукции указывается дата окончания действия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене) и вносит соответствующие сведения в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
В поле 12 «дополнительная информация» единой формы сертификата соответствия продукции производится запись «выдан взамен» и указываются регистрационный номер и дата выдачи сертификата соответствия продукции, подлежащего замене.
Органом по сертификации продукции, выдавшим сертификат соответствия продукции, в правом верхнем углу сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, проставляется штамп «ЗАМЕНЕН» и указываются дата замены и номер бланка выдаваемого взамен сертификата соответствия продукции.
После проставления на сертификате соответствия продукции, подлежащем замене, указанного штампа Орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, возвращает заявителю оригинал сертификата соответствия продукции, подлежащего замене.
Информация о прекращении действия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, и выдаче взамен нового сертификата соответствия продукции вносится в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Копия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, со штампом «ЗАМЕНЕН», заявление и документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия продукции, хранятся в органе по сертификации продукции.
Может быть произведена выдача дубликата сертификата соответствия.
В случае утери (порчи) сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему заявителем в Орган по сертификации продукции, выдавший указанный сертификат, направляется заявление в произвольной форме с указанием обстоятельств утери (порчи) сертификата соответствия продукции.
Выдача дубликата сертификата соответствия продукции производится органом по сертификации продукции в течение 10 рабочих дней с даты получения указанного заявления.
Дубликат сертификата соответствия регистрируется под тем же номером, что и утерянный (испорченный) сертификат соответствия, в правом верхнем углу сертификата проставляется штамп «ДУБЛИКАТ» и указывается дата выдачи дубликата. Срок действия дубликата сертификата сроку действия оригинала сертификата соответствия.
Если требуется дубликат приложения к сертификату, то оформляется дубликат сертификата со всеми приложениями. При этом в сертификате указывается ссылка на новые номера бланков приложений, в правом верхнем углу сертификата и всех приложений проставляется штамп «ДУБЛИКАТ» и указывается дата выдачи дубликата.
Дубликаты сертификатов соответствия замене не подлежат.
Информация о номере бланка выданного дубликата сертификата соответствия продукции и дате его выдачи вносится органом по сертификации продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии (при технической возможности).
Отказ в выдаче сертификата
При отрицательных результатах анализа результатов работ по сертификации специалист по сертификации, назначенный для анализа всей информации, результатов оценивания и вынесения решения (сотрудник, не участвовавший в процессе оценивания), принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия
Отказ в выдаче сертификата
При отрицательных результатах анализа результатов работ по сертификации специалист по сертификации, назначенный для анализа всей информации, результатов оценивания и вынесения решения (сотрудник, не участвовавший в процессе оценивания), принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия
Отказ в сертификации продукции (отрицательное решение по заявке)
Если решение по заявке на проведение сертификации продукции принимается отрицательное, то заявителю аргументировано сообщается о невозможности проведения сертификации продукции.
Причинами отказа в сертификации продукции могут быть:
- заявленная продукция не входит в область аккредитации ОС;
- несоблюдение заявителем требований к оформлению заявки;
- несоответствие заявителя положениям НД, устанавливающим круг заявителей;
- отсутствие нормы НД, устанавливающей, что соответствие определенного вида продукции требованиям НД может быть подтверждено в форме сертификации;
- комплект документов, предоставленный Заявителем, не соответствует перечню необходимых документов согласно требования НД (предоставлен не в полном объеме);
- схема сертификации в заявке указана Заявителем неверно. В решении по заявке на проведение сертификации продукции излагается мотивированное обоснование невозможности подтверждения соответствии продукции по выбранной заявителем схеме и экспертом может быть указана схема сертификации, в соответствии с которой может быть сертифицирована продукция исходя из анализа представленных материалов;
- отсутствие достаточной компетентности и возможности для проведения конкретных видов сертификации.
Отказ органа по сертификации в проведении работ по сертификации не препятствует повторному обращению заявителя в указанный орган и направлению заявки и комплекта документов после устранения выявленных несоответствий, послуживших основанием для отказа в принятии заявки.
*Для получения более подробной информации обратитесь в ОС с письменным запросом, направленным любым удобным способом